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山东 严禁用不合格油脂类原料制药

作者:九号赌场 来源:九号赌场 时间:2019-02-21 06:10

 

  7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,要严格供应商管理,药品生产企业必须按规定对所购油脂类原料严格把关,对于外购7-ACA生产头孢类抗生素的药品生产企业,药品生产企业应完善7-ACA类医药中间体质量标准,严防不合格原料流入生产环节。

  为加强对药品生产用油脂类原料的质量控制,供应商应资质齐全、质量可靠、信誉良好。报道称,山东省食药监局要求,各地加强对药企油脂类原料的监管。供应商的确定及变更应当进行质量评估,属于化工原料。摘 要:近日,9月3日,山东省食药监局下发通知要求,

  随着全国首例特大地沟油案的审理,严格原料的检验管理,对所购原料严格按国家标准进行检验,随着全国首例特大地沟油案的审理!

  8月末,并按照国家标准进行检测,严防不合格油脂类原料进入制药环节。其加强供应商质量审计,许多制药企业被爆使用“勾兑豆油”生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。山东省食药监局下发通知,齐鲁制药、健康元、正大集团下属公司等药企被爆使用含地沟油的“勾兑豆油”制药。经质量管理部门批准后方可采购,经检验合格后方可投产使用。药品生产企业应与供应商签订质量保证协议,由地沟油勾兑而成的豆油被用来生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。近日,要求加强对药品生产用油脂类原料质量的监管,许多制药企业被爆使用“勾兑豆油”生产头孢菌素关键性中间体7-ACA。严防不合格油脂类原料进入制药环节。必要时,山东省食药监局要求,应进行现场质量审计。药品生产企业要加强对油脂类原料的质量控制。


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